Sfinkterotom s jednom uporabom precizni je medicinski uređaj dizajniran za endoskopsku retrogradnu cholangiopancreatografiju (ERCP). Koristi se za izvođenje sfinkterotomije (rez žučnog kanala ili sfinktera gušterače) kako bi se olakšalo uklanjanje kamena, postavljanje stenta ili drenažna terapija. Njegov dizajn za jednokratnu uporabu značajno smanjuje rizik unakrsne kontaminacije istovremeno poboljšavajući proceduralnu učinkovitost i sigurnost.
Primarna primjena
1. Uobičajeni žučni kanal (CBD) ekstrakcija kamena: rez OddI sfinktera kako bi se omogućilo prolazak ili uklanjanje kamena.
2. Bilijarna/pankreasna dilatacija kanala: pomaže u postavljanju stenta ili dilataciji balona za strogo liječenje.
3. Akutni bilijarni pankreatitis: hitna sfinkterotomija za ublažavanje opstrukcije gušterače.
4. Drenaža tumora pankreaticobiliarna: palijativna terapija za poboljšanje drenaže žuči ili gušterače.
Scenariji upotrebe
- Postupci ERCP -a: široko se koriste u gastroenterologiji ili hepatobiliarnoj kirurgiji za minimalno invazivne intervencije.
- Hitne intervencije: akutni kolangitis, opstruktivna žutica ili pankreatitis koji zahtijeva hitno liječenje.
- Ambulni/dnevni kirurški centri: Idealno za postavke kratkog boravka ili ambulantne skrbi.
Značajke proizvoda
1. inovativni dizajn
- Podesiva duljina žice za rezanje: precizna kontrola preko dubine rezanja (obično 20-30 mm), smanjenje rizika od perforacije.
- Kateter s dvostrukim lumenom: Omogućuje istodobnu navigaciju i ubrizgavanje kontrasta.
-Radiopaque markeri: rendgenski vidljivi markeri na vrhu katetera za pozicioniranje u stvarnom vremenu.
2. Poboljšana sigurnost
-jednokratna upotreba: uklanja rizike unakrsne kontaminacije, u skladu s globalnim standardima kontrole infekcije (CDC, WHO).
- Sterilno pakiranje: pojedinačno sterilizirano i spremno za neposrednu upotrebu.
- Mehanizam sigurnosnog zaključavanja: rezanje žice aktivira se samo nakon primjene električne struje, sprečavajući slučajnu ozljedu.
3. Operacija prilagođena korisnicima
- Ergonomska ručka: dizajnirana za udobno prianjanje, minimiziranje umora operatera.
- Široka kompatibilnost: Kompatibilno sa standardnim duodenoskopima i radnim kanalima (veći od ili jednakih 3,2 mm).
4. Napredni materijali
- Žica za rezanje nitinola: Supelelastic Legura prilagođava se bilijarnim anatomskim krivuljama.
- Hidrofilni premaz: smanjuje trenje za gladak prolaz vodiča.
Ključne prednosti
1. Smanjenje rizika od infekcije:
- Tradicionalni sfinkterotomi za višekratnu upotrebu nose rizike od nepotpune sterilizacije. Dizajn za jednokratnu uporabu eliminira ovu zabrinutost.
- Klinički podaci pokazuju 40% smanjenje post-proceduralnih infekcija (Gut, 2022).
2. Efikasnost troškova:
- Nije potrebna ponovna prerada (čišćenje, dezinfekcija ili održavanje). Ukupni trošak po postupku je 25-30% niži od uređaja za višekratnu upotrebu.
3. Operativna učinkovitost:
-Dizajn koji se sprema za upotrebu smanjuje vrijeme pripreme predprocedura, kritično za slučajeve za hitne slučajeve.
Studije slučaja
Slučaj 1: CBD kamenje s akutnim kolangitisom
- Pacijent: 65- stari mužjak s žuticom, groznicom i 12- mm cbd kamen na ct.
- Postupak:
1. ERCP vođeno umetanje sfinkterotoma s jednom uporabom u distalni CBD.
2. Sfinkterotomija (duljina žice od 25 mm), a slijedi ekstrakcija kamena potpomognutog balonom.
*Ishod: postupak dovršen za 30 minuta; Nema infekcije ili krvarenja nakon op.
Slučaj 2: Rak gušterače s opstruktivnom žuticom
- Pacijent: 58- Stara ženka s rakom glave gušterače (ukupni bilirubin: 15 mg/dl).
- Postupak:
1. Prethodna sfinkterotomija pomoću uređaja za jednokratnu upotrebu.
2. Položaj metalnog stenta za bilijarnu odvodnju, smanjujući bilirubin na 3 mg/dl.
*Ishod: Izbjegavanja rizika od oštećenja uređaja za višekratnu upotrebu; Precizno raspoređivanje stenta.
